भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर)में महामारी विज्ञान और संक्रामक रोग विभाग के प्रमुख डॉ. समीरन पांडा से बातचीत
सवाल 1: आप कोरोना टीकाकरण अभियान को किस रूप में देख रहे हैं, जबकि देश में कोरोना संक्रमण की संख्या में कमी देखी जा रही है ?
हां, यह सच है कि अभी महामारी घट रही है, लेकिन भारत एक विशाल देश है। कुछ राज्य ऐसे हैं, जहां हम संक्रमण की दूसरी और तीसरी लहर देख रहे हैं। कुछ ऐसे राज्य भी हैं, जहां कोरोनो से होने वाली मृत्यु दर अभी भी राष्ट्रीय औसत से ऊपर है। इसके अलावा नए म्यूटेंट वायरस भी अपनी उपस्थिति बना रहे हैं। उसकी पूरी जानकारी अभी तक विशेषज्ञों के पास नहीं है। जब हम विश्व स्तर पर देखते हैं तो यह बात सामने आती है कि इससे पहले कभी भी वैज्ञानिकों ने इतने कम समय में टीका नहीं बनाया था। वह 12 जनवरी, 2020 था, जब वैज्ञानिकों ने वायरस के जीनोमिक को डीकोड किया और इतने सारे टीके 10 महीने से कम समय में क्लीनिकल परीक्षण के चरण में प्रवेश करने के लिए तैयार हो गए। इसलिए हमारी सलाह है कि हम लोग बुद्धिमानी दिखाएं और कोरोना टीका लगवाएं। वैज्ञानिकों ने पूरी जांच-परख करने के बाद ही टीका बनाया है।
सवाल 2: भारत बायोटेक के कोवैक्सिन को चरण-तीन का परीक्षण पूरा करने से पहले ही प्रयोग करने की अनमुति दे दी गई। इस निर्णय को आप कैसे देखते हैं ?
यह सच है कि हम एक महामारी से प्रभावित हैं। इस तरह के संकट में वैज्ञानिकों और नियामक अधिकारियों को नई जानकारियों से लैस होना होता है। वैक्सीन के आंकलन के तेज तरीके खोजने होंगे, लेकिन निश्चित रूप से कम समय के बाद भी हम इसकी सुरक्षा से कोई समझौता नहीं कर सकते।
पहले चरण के परीक्षण में टीके की सुरक्षा के लिए परीक्षण किया गया, द्वितीय चरण के परीक्षणों में इसकी प्रतिरक्षा के लिए परीक्षण किया जबकि अतिरिक्त सुरक्षा डेटा भी प्राप्त किया। तीसरे चरण में हम एक समूह और प्लेसबो को दूसरे को टीका देते हैं और यह जांच करते हैं कि समूह में संक्रमण की संख्या जिस स्थान पर दी गई थी। वह टीकाकरण किए गए समूह की तुलना में काफी अधिक है। यह संख्या हमारे लिए यह जानने के लिए काफी अधिक होनी चाहिए कि टीका वायरस के अधिग्रहण की संभावना से बचा रहा है।
नियामक प्राधिकरण ने कोवैक्सिन को मंजूरी देने से पहले इन सभी बिंदुओं पर विचार किया है। कुछ महत्वपूर्ण सवालों के जवाब देने के लिए जैसे कि हम तीसरे चरण के परीक्षण के पूरा होने की प्रतीक्षा कर सकते हैं। नियामकों को महामारी के विभिन्न पहलुओं को देखना होगा। यह जीवन पर कैसे प्रभाव डाल रहा है या भविष्य में वायरस के और क्या प्रभाव देखने को मिलेगें? और एक विशेष टीका उम्मीदवार को कैसे आशाजनक लगता है।
सवाल 3: देसी कोवैक्सिन के संदर्भ में टीका विकास के विभिन्न चरणों के बारे में आपका क्या कहना है?
किसी भी वैक्सीन का परीक्षण सबसे पहले छोटे जानवरों जैसे चूहे, हम्सटर और खरगोश पर किया जाता है। इसमें इसके प्रभाव खासकर संभावित विषाक्तता पर ध्यान दिया जाता है। उत्साहजनक परिणामों के बाद टीके का बड़े जानवरों जैसे कि रीसस बंदरों में परीक्षण किया जाता है क्योंकि कुछ मानव रोगों की नकल की जाती है। वैक्सीन जांच के तहत जानवरों के एक समूह को दी जाती है, जिसे बाद में वायरस के संपर्क में लाया जाता है, और दूसरे समूह को वायरस का टीका लगाए बिना वायरस के संपर्क में लाया जाता है। कोवैक्सिन के मामले में हमने पाया कि टीका लगाए गए जानवर अपने श्वांस लेने संबंधी दिक्कतों को बहुत तेजी से दूर करने में सक्षम थे। हिस्टोपैथोलॉजी जांच से पता चला कि उनके सभी ऊतक सामान्य थे, जबकि जानवरों, जिन्हें टीका नहीं दिया गया था, वायरस ( सार्स कोविड-2) के साथ चुनौती के बाद ऊतक या सेल्स की क्षति व्यापक थी।
इसके बाद, जब मानवों में इसकी सुरक्षा की जांच के लिए आईसीएमआर भारत बायो-टेक वैक्सीन को मानव परीक्षणों के चरण एक में ले जाया गया, तो परिणाम अत्यधिक प्रभावशाली थे। आप जानते हैं कि एक टीके की तीन महत्वपूर्ण मापदंडों पर जांच की जाती है। पहली यह कि क्या यह पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया ( इम्यूनोजेनेसिटी) को जन्म देती है, और दूसरा, प्रतिरक्षा प्रणाली कब तक संक्रमण (वैक्सीन प्रभाव का स्थायित्व) को याद रखती है।
सवाल 4: क्या तीसरे चरण का परीक्षण पूरा करने से पहले किसी वैक्सीन को मंजूरी देने का प्रावधान है?
मार्च, 19, 2019 (कोविड -19 के दुनिया में आने से बहुत पहले) भारत में नए ड्रग और क्लिनिकल ट्रायल नियमों में दवा अनुमोदन प्रक्रिया में एक प्रावधान जोड़ा गया था। इस प्रावधान के तहत, ऐसी स्थितियों में जब किसी बीमारी के कारण जीवन या विकलांगता का खतरा होता है और जहां हमारे पास बेहतर उपचार विकल्प नहीं होता है तो पहले नैदानिक परीक्षण या क्लीनिकल परीक्षण के परिणाम यदि उल्लेखनीय हो तो त्वरित गति को मंजूरी देने में मदद कर सकता है।
सवाल 5: यह कहा जा रहा है कि नए म्यूटेशन के बाद भी कोवैक्सिन वायरस से मुकाबला करने में अधिक प्रभावी हो सकता है?
टीकाकरण के बाद व्यक्ति की प्रतिरक्षा स्थिति, जो शरीर पर हमला करने वाले नए उत्परिवर्ती के प्रभावों का भी मुकाबला करेगी या नहीं यह बात कई कारकों पर निर्भर करती है। हालांकि कोवैक्सिन के विकास में उपयोग किए जाने वाले निष्क्रिय पूरे विषाणु से हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली के लिए एक व्यापक एंटीजेनिक बनाने या प्राप्त करने की उम्मीद है। जिसके परिणाम स्वरूप प्रतिरक्षा का एक बहुमुखी स्पेक्ट्रम प्राप्त होगा। इस संबंध में ध्यान देने योग्य बात यह है कि निष्क्रिय वायरस प्रेरित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया, कुछ प्रयोगों में जैसे इन्फ्लूएंजा के मामले में कारगर साबित हुई है क्योंकि इंफ्लूएंजा के कारक वायरस का भी म्युटेशन होता है। हालांकि यह बात कोविड वायरस के मामले में सही होगी या नहीं, यह आने वाले वर्षों की की गई जांचों के बाद ही पता चलेगा। अच्छी तरह से डिजाइन किए गए प्रयोगशाला प्रयोग इस संबंध में कुछ प्रकाश डाल सकते हैं। यहां यह बताना अनुचित नहीं होगा कि कुछ वायरस जैसे कि इन्फ्लूएंजा वायरस अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली और प्रोटीन में बदलाव कर दोबारा हमला करते हैं। दूसरी ओर जब इन्फ्लूएंजा वायरस अपने जीन में से एक को एक नए के साथ बदल देता है तो वास्तव में एक बड़ा बदलाव, जिसे शिफ्ट कहा जाता है, के रूप में सामने आता है। इस तरह वायरस के मौलिक रूप से अलग-अलग इन्फ्लूएंजा वायरस, दुनिया के माध्यम से व्यापक महामारी पैदा करने में सक्षम हैं।
